カプセルを大切に

カプセルを大切に

カプセルのお手入れ方法は？

ゼラチン、ヒプロメロース、プルランのいずれで作られていても、ハードカプセルはあらゆる点で不当に扱われます。不適切な温度と湿度で保管されたり、充填機のホッパー内でカバーなしで一晩（またはそれ以上）放置されたり、カートン内またはカートン外で乱暴に扱われたりします。

暑さと湿気

カプセルの保管を便利にすることに重点を置きすぎて、熱や湿度についてはあまり考えない人が多すぎる。しかし、これらの要素は良質のカプセルにとって非常に重要であり、それはカプセルの殻の製造においても同様である。カプセルの殻の製造工程は、コンピューター制御を除けば、アーサー・コルトンが 1931 年に導入して以来ほとんど変わっていない。

この工程では、金属ピンをゼラチン溶液に浸す並列ラインを使用し、一方のラインでキャップを形成し、もう一方のラインで本体を形成します。各ラインは約 40 フィートの長さで、1,250 ～ 1,700 本のピン バーを使用し、各ピン バーには約 30 本のステンレス鋼ピンが付いています。これらの高精度のピンによってキャップと本体の直径が決まり、ゼラチンの温度と粘度によって壁の厚さが決まります。浸漬後、ピン バーは乾燥デッキまで上昇し、そこで加熱されたプレナムによってカプセルが適切な水分レベルに保たれます。水分含有量によって収縮が決まり、カプセルがカートン内でまとまっていながらカプセル充填機で分離するように、収縮は均一でなければなりません。最終段階では、キャップと本体がピンから外され、長さに合わせて切断され、結合されます。

カプセルが現場に到着したら、カプセルの取り扱い方がカプセルの品質に影響し、充填プロセスのパフォーマンスと最終製品の品質にも影響します。最良の結果を得るには、空のカプセルを 15° ～ 25°C、相対湿度 35 ～ 65% に管理された環境で保管してください。充填室は、約 22°C、湿度 50% に保つ必要があります。ただし、そのような条件でも、カプセルを蓋のないホッパーに一晩放置しないでください。水分が失われ、脆くなり、形が崩れる可能性があります。また、緩んでバラバラになる可能性もあります。取り扱い

取り扱い

カプセルが製剤の優れた「パッケージ」になるからといって、貨物のように扱ってはいけないというわけではありません。丁寧に扱ってください。つまり、カートンからホッパーに移すときに金属製のスコップは使用しないでください。また、充填ホッパーの上にカプセルの入った袋を置き、袋に穴を開けてカプセルを取り出すこともしないでください。早いので良いアイデアのように思えますが、カプセルの殻が破損、分離、変形する可能性があり、いずれも他の問題につながる可能性があります。代わりに、より大きなホッパーを使用するか、頭上から積み込むか、ベルトコンベアを使用してください。真空やその他の空気圧コンベアは殻を乱暴に扱うため、お勧めしません。カプセルは高度に指定された壊れやすい部品であり、正しい量と正しい放出速度で投与するために不可欠であることを誰もが理解する必要があります。

カプセルのせいにする

私はカプセルの顧客技術サービス担当者として約 25 年間勤務し、カプセル業界では 40 年近く働いています。ご想像のとおり、私は医薬品業界と栄養補助食品業界の両方で、良い面も悪い面も醜い面も見てきました。

驚くべきことに、カプセルの性能を評価している人に出会うことはめったにありません。カプセルは問題の原因になることが多いのです。動作がうまくいっていないのですか? 「カプセルが原因です」または「カプセルがバラバラになっています」、その逆は「カプセルがバラバラになりません」。もう 1 つの古い言い回しは、「カプセルがもろいのです」です。

カプセルに問題がある可能性もありますが、ほとんどの場合、よく調べてみると、カプセルにはまったく問題がないことがわかります。少なくとも、誰かがカプセルを不適切に保管または取り扱うまでは問題ありませんでした。問題は配合にあります。2008 年 1 月号で書いたように、カプセル充填機には、その能力に見合った配合が必要です。配合を滑らかにし、圧縮性を把握することも含まれます。さらに、当たり前のことですが、カプセルがどのくらいの量の配合を収容できるかを正確に把握するために、再確認する必要があります。

結論

こうした情報はすべて、カプセル機械サプライヤーとカプセルサプライヤーから入手できます。また、トレーニングも提供している場合がありますので、言い訳はできません。GMP および国際基準を満たす一貫した剤形を確保するために必要な方法と操作を、すべての従業員に理解させましょう。