照顧好你的膠囊

照顧好你的膠囊

如何保養您的膠囊?

無論硬膠囊是由明膠、羥丙甲纖維素還是普魯蘭多醣製成,硬膠囊都受到了各種不當的處理。它們儲存在錯誤的溫度和濕度下,在灌裝機料斗中過夜(或更長時間)不加蓋,在紙箱內或紙箱外進行粗暴處理,等等。

熱和濕度

人們往往過於關注膠囊的儲存便利性,而沒有充分考慮熱量和濕度。但這些元素對於優質膠囊至關重要,就像在外殼製造過程中一樣,通常,除了電腦控制之外,自 Arthur Colton 於 1931 年推出以來,這一過程幾乎沒有發生任何變化。

該過程使用並排的生產線將金屬銷浸入明膠溶液中,其中一條線形成蓋子,另一線形成主體。每條生產線長約 40 英尺,使用 1,250 至 1,700 個針桿,每個針桿大約有 30 個不銹鋼針。這些高容差銷決定了蓋子和主體的直徑,明膠的溫度和黏度決定了壁厚。浸漬後,針棒上升到乾燥平台,加熱的壓力通風系統使膠囊達到適當的濕度水平。水分含量決定了收縮率,收縮率必須均勻,以便膠囊在紙箱中保持在一起,但在膠囊填充機處分離。在最後一步中,將蓋子和主體從引腳上剝離,切割成一定長度,然後連接起來。

一旦膠囊到達您的現場,它們的處理方式將影響膠囊的質量,從而影響填充過程的性能和最終產品的品質。為了獲得最佳效果,請將空膠囊存放在 15° 至 25°C、相對濕度為 35% 至 65% 的受控環境中。灌裝室的溫度應保持在約 22°C,濕度為 50%。然而,即使在這些條件下,也不要將膠囊放在未加蓋的料斗中過夜。它們可能會失去水分、變脆和/或變形。它們也可能會鬆動並散開。

處理

僅僅因為膠囊為您的配方提供了一個很好的“包裝”,並不意味著您應該像對待貨物一樣對待它們。輕輕地處理它們。這意味著不要使用金屬勺將它們從紙箱轉移到料斗。您也不應該將整袋膠囊放在填充鬥頂部,並通過在袋子中切開一個孔來分配它們。這似乎是一個好主意,因為它速度很快,但可能會導致外殼破損、分離和變形,其中任何一個都可能導致其他問題。相反,應使用較大的料斗,從上方裝載,或使用皮帶輸送機。我不建議使用吸塵器或其他氣動輸送機,因為它們處理貝殼的方式過於粗暴。每個人都應該明白,膠囊是一種高度特定的易碎組件,是以正確的量和正確的釋放速率輸送劑量的組成部分。

歸咎於膠囊

我擔任膠囊客戶技術服務代表已近 25 年,在膠囊行業工作了近 40 年。正如您所料,我已經看到了製藥和膳食補充劑行業的好、壞和醜陋。

令人驚訝的是,我很少遇到欣賞膠囊性能的人。很多時候,它們只是問題的根源。是不是操作運作不正常? “這是膠囊。”或者,“你的膠囊正在分崩離析”,相反,“它們不會分離。”另一句老話很不錯:“它們很脆弱。”

好吧,膠囊可能有問題,但在大多數情況下——經過仔細檢查——我發現膠囊沒問題。或至少在有人儲存或處理不當之前它們是這樣的。通常,問題出在配方上。正如我在 2008 年 1 月號中所寫,膠囊填充劑需要與其性能相匹配的配方。這包括潤滑配方並了解其壓實性。另外,儘管聽起來很明顯,但請仔細檢查,以便您確切地知道膠囊可以接受多少配方奶粉。

結論

所有這些資訊均可從您的膠囊機械供應商和膠囊供應商處獲得。他們也可能提供培訓,因此沒有任何藉口:讓所有員工熟悉必要的方法和操作,以確保劑型一致,符合 GMP 和國際標準。

Jim Moorhead 是 BioCaps Enterprises 的技術服務總監,地址為 9098 Telstar Ave., Suite 309-310, El Monte, CA 91731。
網址: www.biocaps.net。